
又见劣药流入市场!7家药企抽检不合格结果公示!有药企曾在飞检中出现严重缺陷!
- 分类:行业曝光台
- 作者:中食药®信息网
- 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/Cm-I_mzYh19em9qmD-mygA
- 发布时间:2022-05-27 14:33
- 访问量:
【概要描述】近日,浙江省药监局发布2022年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。
又见劣药流入市场!7家药企抽检不合格结果公示!有药企曾在飞检中出现严重缺陷!
【概要描述】近日,浙江省药监局发布2022年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。
- 分类:行业曝光台
- 作者:中食药®信息网
- 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/Cm-I_mzYh19em9qmD-mygA
- 发布时间:2022-05-27 14:33
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近日,浙江省药监局发布2022年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格7批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。
01
涉及药品
监督检查
桂龙咳喘宁片、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、复方公英胶囊、制天南星、旋覆花、穿破石
02
涉及生产药企
监督检查
大连天山药业有限公司、山西津华晖星制药有限公司、青岛百洋制药有限公司、庐山百草堂生物制药有限公司、河北康博药业有限公司、浙江德凡中药饮品有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司
03
不符合规定项目
监督检查
【检查】重量差异、【检查】溶出度、耐酸力、【干燥失重】、【检查】水分 、【含量测定】、【性状】
值得注意的是,青岛百洋制药有限公司的复方公英胶囊,在此次抽查中,【干燥失重】项目不符合规定,非生产环节因素。
而在2021年12月10日,福建省药监局发布的药品质量抽查检验结果通告显示,山西津华晖星制药有限公司的奥美拉唑肠溶胶囊也在其中,不合格项目为溶出度、耐酸力。
2021年9月29日,安徽省药监局发布的停产公告显示,安徽省万生中药饮片有限公司在飞行检查中,发现存在严重缺陷1项(企业生产管理、物料管理不规范等),中药饮片(直接口服饮片)存在质量安全隐患,遂被立即暂停生产中药饮片产品。在同年12月22日,安徽省药监局发布该药企的暂停生产解除通知。
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