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关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第五期)

关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第五期)

  • 分类:标准公示
  • 作者:国家药典委员会
  • 来源:原文链接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/17059.jhtml
  • 发布时间:2022-06-13 18:19
  • 访问量:

【概要描述】根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下。

关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第五期)

【概要描述】根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下。

  • 分类:标准公示
  • 作者:国家药典委员会
  • 来源:原文链接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/17059.jhtml
  • 发布时间:2022-06-13 18:19
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各有关单位:

根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:

一、第三期品种标准审评情况

完成第三期32个品种(包括同品种)初审审评,其中28个品种发补,4个品种退审,重新开放申报,详见附件1。

二、第四期同品种研究资料受理情况

我委于2022年04月15日公示了第四期29个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到7家申报单位14份同品种申报资料,详见附件2,我委将于近期组织初审。

三、第五期新品种申报情况

我委新收到5家单位共37个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联系人:张雪、祁进

联系电话:010-67079632;010-67079633

联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn

 

附件:  1.第三期品种标准审评情况.pdf

 2.第四期同品种研究资料受理情况.pdf

 3.第五期品种申报情况.pdf

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