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关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-20 14:36
  • 访问量:

【概要描述】为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。我中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》。

关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。我中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
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  • 发布时间:2022-06-20 14:36
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 点击图片,跳转原文

 

儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第67号)中,已提出口感评价在儿童用药研制中的重要意义。为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。我中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:孙艳喆

联系方式:sunyzh@cde.org.cn 

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年6月17日

1 《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf
2 《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.pdf
3 《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx
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