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某药企被处罚!

某药企被处罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-20 16:24
  • 访问量:

【概要描述】6月16日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。

某药企被处罚!

【概要描述】6月16日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
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安徽药知源中药饮片有限公司生产销售劣药茜草案

违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)第四十九条第一款、第二款

违法事实:2021年11月18日,我分局接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞477号),巴音古楞蒙古自治州食品药品检验所出具的检验报告(报告编号:2021MC0163),批号:190802,生产单位:安徽药知源中药饮片有限公司,检品名称:茜草,【含量测定】羟基茜草素0.046%(标准规定不得少于0.080%),不符合规定。

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条

处罚类别:罚款;其他-没收违法所得

处罚内容:

1.没收违法所得;

2.罚款。

罚款金额(万元):2.88

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.96

《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条:禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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