【线上培训】07月22日| 如何提升物料供应商管理与审计技术及案例解析_中食药®信息网（嘉和天下(北京)国际医学科技研究院）

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【线上培训】07月22日| 如何提升物料供应商管理与审计技术及案例解析

【概要描述】为了帮助相关企业、单位做好供应商审计工作，并重点解决供应商审计过程中的各种问题，系统性地满足法规和质量要求，增强供应商审计技巧和能力，从源头上控制物料质量，降低风险。中食药®特邀请业内知名专家设计本次课程，以线上的形式与广大制药同仁进行分享交流。

分类：中食药®培训
作者：中食药®云课堂
来源：
发布时间：2022-06-21
访问量：878

课程概述

随着新药法的落地实施与GMP认证的取消预示着各企业将要面临更为严格的监管形式，各种跟踪、飞行检查的力度随之加大。而作为FDA审计的六大系统之一，物料管理在整个GMP体系中占有着极其重要的位置，它贯穿着整个药品生产的全过程，生产工艺的每一步都离不开物料，尤其是辅料和包材，直接影响着药品的产品质量和患者的用药安全，甚至会成为企业经营成败的关键。

物料的质量又取决于供应商，要想做好对物料的管理，首先要做好对供应商的管理。无论是从质量源于设计（QbD）的理念，还是质量管理前移，进行源头控制的思想，进行有效的供应商现场审计非常重要也非常必要，使物料的生命周期均处于可控状态，从源头上把控物料质量，为产品生产质量的保证提供有力的支持。

为了帮助相关企业、单位做好供应商审计工作，并重点解决供应商审计过程中的各种问题，系统性地满足法规和质量要求，增强供应商审计技巧和能力，从源头上控制物料质量，降低风险。中食药®特邀请业内知名专家设计本次课程，以线上的形式与广大制药同仁进行分享交流。

现将线上线下培训相关事宜通知如下，望贵单位积极派人参加：

中食药®优势

1、10年制药技术培训经验，600多家会员，90位技术雄厚专家团队；

2、2018-2019年中食药®连续2年中标成为山东省药品监督管理局外聘的第三方服务检查机构，有着扎实的技术积累及丰富的检查经验，值得信赖。

线上直播学习优势

1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏（LED、电视观看为最佳）；

2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力；

3、费用低廉——每期1980元=给全厂做了一次内训；

4、直播互动——多功能会议室讲课，超大LED视频投影，如亲临现场；

5、互动答疑——每节课1小时的交流答疑。实现真实场景的互动答疑；

6、视频回放——支持1次再回放，解决企业转训复训再学习，无需另付费。

7、其他福利——培训前三天获得培训讲义课件，培训结束后获得由中食药®颁发的培训合格证书及带有中食药水印的试卷一套。作为企业培训后的考核依据及药监部门检查时的培训依据。

培训对象

1、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员；

2、从事药品生产企业质量负责人、生产负责人、质量管理相关人员，物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员等相关技术人员；

3、各科研院所、大专院校、医疗临床机构及相关设备仪器生产、代理营销

讲师介绍

谭老师—嘉和天下(北京)国际医学科技研究院技术顾问，嘉和天下(北京)国际医学科技研究院(中食药®信息网咨询管理中心)技术顾问，中药学硕士，药品GMP专家，原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、MAH精益化质量管理体系构建及质量风险管理。

课程安排