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关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-24 11:06
  • 访问量:

【概要描述】我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

【概要描述】我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
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  • 发布时间:2022-06-24 11:06
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                                                                                                                                                                                                                                                                    点击图片,跳转原文

 

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:周誉;韩鸿璨

联系方式:zhouy@cde.org.cn;hanhc@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年6月22日

 

1 《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》及起草说明.rar
2 《氯雷他定片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》及起草说明.rar
3 《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》及起草说明.rar
4 《生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
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