
关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
- 分类:总局新闻
- 作者:国家药品监督管理局
- 来源:
- 发布时间:2022-06-24 11:06
- 访问量:
【概要描述】我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。
关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
【概要描述】我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。
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- 作者:国家药品监督管理局
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- 发布时间:2022-06-24 11:06
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为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:周誉;韩鸿璨
联系方式:zhouy@cde.org.cn;hanhc@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月22日
1 | 《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》及起草说明.rar |
2 | 《氯雷他定片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》及起草说明.rar |
3 | 《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》及起草说明.rar |
4 | 《生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx |
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