搜索
搜索
2家药企接受检查！有存在批生产记录未记录工艺参数等多项问题
- 分类：行业曝光台
- 作者：中食药®信息网
- 来源：
- 发布时间：2022-06-24 14:39
- 访问量：
【概要描述】6月22日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。
2家药企接受检查！有存在批生产记录未记录工艺参数等多项问题
【概要描述】6月22日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。
- 分类：行业曝光台
- 作者：中食药®信息网
- 来源：
- 发布时间：2022-06-24 14:39
- 访问量：
详情
辽宁百年益康药业连锁有限公司
检查依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规
检查内容：
1.执行GSP情况
2.药品安全专项整治
3.药品经营和使用专项检查
存在问题：
1.在质量体系管理体系文件方面存在个别文件未定期修订问题；
2.在培训方面存在个别员工未进行岗前培训；
3.在运输与配送方面存在部分药品缺少运输记录；
4.在售后管理方面存在未对退货环节进行管理的问题。
辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司
检查依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》
检查内容:一次性使用病毒采样管生产情况
存在问题：
1.在厂房与设施方面存在生产环境不清洁等问题；
2.在文件管理方面存在出库记录填写不完整问题；
3.在生产管理方面存在批生产记录未记录工艺参数问题。
关键词：
扫二维码用手机看
上一个:
多家药企接受检查，内附检查中存在的问题…
下一个:
某药企被处罚！
上一个:
多家药企接受检查，内附检查中存在的问题…
下一个:
某药企被处罚！
关于我们
中食药®信息网（www.chsfda.com）作为行业政策法规及信息技术主流媒介，以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨，以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心，充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。
地址：
北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园C座4楼
中食药®信息网
中食药®云课堂
在线留言
客户留言
描述：
版权所有©2022 中食药®信息网 京ICP备18062848号-1