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多家药企接受检查,内附检查中存在的问题…

多家药企接受检查,内附检查中存在的问题…

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-24 14:45
  • 访问量:

【概要描述】6月23日,辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示,大连山海慧医药连锁有限公司等7家药企接受GSP检查,以下为具体内容。

多家药企接受检查,内附检查中存在的问题…

【概要描述】6月23日,辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示,大连山海慧医药连锁有限公司等7家药企接受GSP检查,以下为具体内容。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-06-24 14:45
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大连山海慧医药连锁有限公司

存在问题:在质量管理方面存在质量负责人不能履职、质量部门不能督促各岗位人员执行规范要求并监督药品在经营过程中质量管理工作等问题。

 

大连世纪大药房连锁有限公司

存在问题:

1.在质量管理体系方面存在关键要素发生变化未开展内审、未纳入年度风险评等问题;

2.在质量管理职责方面存在未建立重点品种追溯制度、个别文件存在修改痕迹等问题;

3.在收货验收方面存在供应商提供的单据未盖章等问题。

 

大连卓悦美罗有限公司药业分公司

存在问题:

1.企业体系文件方面存在内容不完善的问题;  

2.企业设备管理方面存在未及时开展再验证的问题;

3.企业储存与养护方面存在不同批号药品混放等问题;

4.企业质量管理体系方面存在未及时开展内审的问题;

5.企业机构与人员方面存在履职不到位的问题。

 

其余企业在本次检查中未发现问题。

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