
关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
- 分类:总局新闻
- 作者:国家药品监督管理局
- 来源:
- 发布时间:2022-06-28 16:15
- 访问量:
【概要描述】我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。
关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【概要描述】我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。
- 分类:总局新闻
- 作者:国家药品监督管理局
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- 发布时间:2022-06-28 16:15
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近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:艾星,赵肖
联系方式:aix@ cde.org.cn ,zhaox@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月28日
1 | 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》.docx |
2 | 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx |
3 | 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx |
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