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关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-28 16:15
  • 访问量:

【概要描述】我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。

关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则,诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-28 16:15
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                                                                                                                                                                                                                                                                                   点击图片,跳转原文

 

近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:艾星,赵肖

联系方式:aix@ cde.org.cn ,zhaox@cde.org.cn 

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年6月28日

 

1 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》.docx
2 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
3 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
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