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关于征求药用辅料细菌内毒素检查意见的通知

关于征求药用辅料细菌内毒素检查意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药典委员会
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-11 17:19
  • 访问量:

【概要描述】国家药典委拟对药用辅料重点品种的细菌内毒素检查项进行系统研究,并拟定合理规范的细菌内毒素检查项,以加强药品的安全性和质量可控性。

关于征求药用辅料细菌内毒素检查意见的通知

【概要描述】国家药典委拟对药用辅料重点品种的细菌内毒素检查项进行系统研究,并拟定合理规范的细菌内毒素检查项,以加强药品的安全性和质量可控性。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药典委员会
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  • 发布时间:2022-07-11 17:19
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各有关单位:

为加强药用辅料品种细菌内毒素检查制定的科学性、严谨性和规范性,我委联合中国食品药品检定研究院相关部门,拟对药用辅料重点品种的细菌内毒素检查项进行系统研究,并拟定合理规范的细菌内毒素检查项,以加强药品的安全性和质量可控性。重点品种包括但不局限于:制剂中用量大的品种、非水溶性样品、细菌内毒素检查限值制定有疑问的品种、细菌内毒素检查存在一定困难的品种等,不局限《中国药典》已收载品种。

现就需重点研究的品种征求相关单位意见,请于2022年8月15日前将建议表(见附件),以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱(teddyct@163.com)。

联系电话:010﹣53851592(中检院药理室)

     010﹣67079566(药典委)

 

国家药典委员会

2022年7月5日

 

附件:附件:药用辅料细菌内毒素检查研究建议表.xlsx

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