中食药服务之——走进国药集团贵州同济堂

【概要描述】6月24-25日，中食药嘉和（天津）医药科技集团有限公司为国药集团同济堂(贵州)制药有限公司提供为期两天的企业内审内训服务。

分类：公司新闻
作者：中食药®信息网
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发布时间：2022-07-11 17:33
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为进一步帮助药品企业查找缺陷、解决问题，全面推动药品企业质量、生产管理水平提升，6月24-25日，中食药嘉和（天津）医药科技集团有限公司为国药集团同济堂(贵州)制药有限公司提供为期两天的企业内审内训服务。

此次活动由郭博士带队，内容涵盖实验室审计和内训两部分。

审计现场

6月24日，在现场审计过程中，审计组从实验室管理、质量控制体系方面审计第一实验室现场管理、记录和文件、数据可靠性、人员知识水平、GMP符合性、电子数据管理、验证和确认等方面内容全面审计了企业的中国GMP符合性情况以及指导企业向FDA方向提升。

6月25日，结合前一天的审计结果，郭博士以《中药GMP符合性检查要点及常见问题》、《配方颗粒相关介绍》、《中药指纹图谱》三个课目为切入点，为企业人员开展了有针对性的培训课程，课堂上对药品GMP符合性检查关注点及发现的缺陷问题、历年飞行检查分析、中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求、中药指纹图谱分析及评价、中药指纹图谱研究程序及技术要求、中药指纹图谱测定方法等多个重点内容一一进行讲解。授课过程中，郭博士结合审计情况及相关案例，深入浅出地将专业知识及要领传授给大家，语言风趣幽默，内容准确详实，全场的QA、QC人员在轻松愉悦的学习环境中解决了日常工作中的疑难问题。