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关于公开征求《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局药品评价中心
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-11 18:04
  • 访问量:

【概要描述】为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

关于公开征求《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局药品评价中心
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-11 18:04
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                                                                                                                                                                                                                                                                                      点击图片,跳转原文

 

注射用两性霉素B脂质体,为特殊注射剂,生物等效性评价存在一定难度。我国尚无本品的生物等效性研究技术指导原则,为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

 联系人:贺锐锐、刘美霞

邮  箱:herr@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月7日

 

《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx
《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》起草说明.docx
《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
关键词:

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