搜索
搜索
证书查询
新闻资讯
/
/
/
国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告(2022年第52号)

国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告(2022年第52号)

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-12 10:55
  • 访问量:

【概要描述】经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告(2022年第52号)

【概要描述】经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-12 10:55
  • 访问量:
详情

                                                                                                                                                                                                                                                                     点击图片,跳转原文

 

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2023年4月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件:1.品种名单

          2.非处方药说明书范本

 

国家药监局

2022年7月6日

 

国家药品监督管理局2022年第52号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2022年第52号公告附件2.docx

关键词:

扫二维码用手机看

关于我们

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园C座4楼

这是描述信息

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

版权所有©2022   中食药®信息网   京ICP备18062848号-1