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停产公告!多家药企GMP检查结果公开,共发现主要缺陷6项…

停产公告!多家药企GMP检查结果公开,共发现主要缺陷6项…

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-15 17:09
  • 访问量:

【概要描述】7月7日,安徽省药监局发布暂停生产销售通知书。

停产公告!多家药企GMP检查结果公开,共发现主要缺陷6项…

【概要描述】7月7日,安徽省药监局发布暂停生产销售通知书。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®云课堂
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  • 发布时间:2022-07-15 17:09
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安徽锦昕医疗用品有限公司

经查,你单位生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范,不能保证产品安全、有效,可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产销售经注册的第二类医疗器械。

如对本通知书不服,可以自收到之日起60 日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在6 个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

 

安庆华氏中药饮片有限公司

在常规检查中,共发现一般缺陷6项,检查范围为中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制)毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制),检查结论为符合。处理措施为限期整改,企业正在整改中。

 

亳州市利尔中药材饮片有限公司存在一般缺陷5项,检查结果为符合要求。

安徽强正中药饮片有限公司不存在问题,此次检查为恢复生产复查,检查结果为符合要求。

安徽世贸中药股份有限公司存在主要缺陷1项,一般缺陷8项,检查结果为基本符合要求。

安徽润邦中药饮片有限公司存在主要缺陷3项,一般缺陷7项,检查结果为基本符合要求。

安徽省益泉中药有限公司存在主要缺陷1项,一般缺陷11项,检查结果为基本符合要求。

安徽九方制药有限公司存在主要缺陷1项,一般缺陷7项,检查结果为基本符合要求。

 

值得注意的是,安徽强正中药饮片有限公司在2021年8月2日的行政处罚通报中,涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产药品。接云南省局文件《关于通报安徽强正中药饮片有限公司送货员刘康涉嫌无证生产销售假药“骨碎补”的函》,“骨碎补”标示生产企业安徽强正中药饮片有限公司。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十六条,被警告!

 

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