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长期停产,未经核查符合要求自行恢复生产,某药企被处罚!

长期停产,未经核查符合要求自行恢复生产,某药企被处罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-15 17:38
  • 访问量:

【概要描述】7月13日,辽宁省药监局发布1则行政处罚通知。

长期停产,未经核查符合要求自行恢复生产,某药企被处罚!

【概要描述】7月13日,辽宁省药监局发布1则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-07-15 17:38
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健云(辽宁)医疗器械有限公司医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经核查符合要求自行恢复生产案

主要违法事实:当事人在医疗器械产品(一次性使用病毒采样管)连续停产一年以上且无同类产品在产情况下,2022年3月18日至29日未书面报告本局,未经核查符合要求自行恢复生产。

行政处罚种类和依据:1.警告;2.罚款 

依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第(五)项规定。

处罚结果:1、警告 2、处2.55万元罚款

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