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飞检!某药企在质量管理体系文件等方面存在问题公示!!

飞检!某药企在质量管理体系文件等方面存在问题公示!!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-02 17:25
  • 访问量:

【概要描述】8月1日,辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。

飞检!某药企在质量管理体系文件等方面存在问题公示!!

【概要描述】8月1日,辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-08-02 17:25
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锦州辽西国药连锁有限公司

检查方式 :飞行检查、专项检查 

检查内容:

1.执行GSP情况 

2.药品安全专项整治

3.药品经营和使用专项检查 

存在问题:

1.在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订;

2.在人员与培训方面存在未对相关岗位员工开展与其工作相关的培训;

3.在收货与验收方面存在个别整箱药品验收结束后,将抽取的完好样品放回原包装箱,但未加封标示的问题。 

 

葫芦岛市时利和医药连锁有限公司

检查方式 :常规检查、专项检查。

检查内容:

1.执行GSP情况;

2.药品安全专项整治检查。

存在问题:

1.在质量管理职责方面存在未对计算机使用期限进行审核;

2.在人员培训方面存在采购员培训不到位;

3.在质量管理体系文件方面存在未对文件定期修订等问题。

 

葫芦岛市康力元医药连锁有限公司

检查方式 :常规检查、专项检查。

检查内容:

1.执行GSP情况;

2.药品安全专项整治检查。

存在问题:

1.在质量管理职责方面存在未对质量信息进行收集;

2.在质量管理职责方面存在未对计算机权限进行审核;

3.在校准与验证方面存在未对中药饮片库的电子秤进行检定等问题。

锦州市弘大惠诚医药连锁有限公司在执行GSP检查中并未存在问题。

 
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