飞检！某药企在质量管理体系文件等方面存在问题公示！！
- 分类：行业曝光台
- 作者：中食药®信息网
- 来源：
- 发布时间：2022-08-02 17:25
- 访问量：
【概要描述】8月1日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。
飞检！某药企在质量管理体系文件等方面存在问题公示！！
【概要描述】8月1日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。
- 分类：行业曝光台
- 作者：中食药®信息网
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- 发布时间：2022-08-02 17:25
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锦州辽西国药连锁有限公司
检查方式 ：飞行检查、专项检查
检查内容：
1.执行GSP情况
2.药品安全专项整治
3.药品经营和使用专项检查
存在问题：
1.在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订；
2.在人员与培训方面存在未对相关岗位员工开展与其工作相关的培训；
3.在收货与验收方面存在个别整箱药品验收结束后，将抽取的完好样品放回原包装箱，但未加封标示的问题。
葫芦岛市时利和医药连锁有限公司
检查方式 ：常规检查、专项检查。
检查内容：
1.执行GSP情况；
2.药品安全专项整治检查。
存在问题：
1.在质量管理职责方面存在未对计算机使用期限进行审核；
2.在人员培训方面存在采购员培训不到位；
3.在质量管理体系文件方面存在未对文件定期修订等问题。
葫芦岛市康力元医药连锁有限公司
检查方式 ：常规检查、专项检查。
检查内容：
1.执行GSP情况；
2.药品安全专项整治检查。
存在问题：
1.在质量管理职责方面存在未对质量信息进行收集；
2.在质量管理职责方面存在未对计算机权限进行审核；
3.在校准与验证方面存在未对中药饮片库的电子秤进行检定等问题。
锦州市弘大惠诚医药连锁有限公司在执行GSP检查中并未存在问题。
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